Податоците покажуваат дека младите, непушачите и поранешните пушачи веројатно нема да започнат или повторно да започнат употреба на тутун со овие производи
Денес, Управата за храна и лекови на САД објави дека одобрила маркетинг на четири нови орални тутунски производи произведени од US Smokeless Tobacco Company LLC под името на брендот Verve.Врз основа на сеопфатниот преглед на ФДА на достапните научни докази во апликациите за тутунски производи пред пазарот на компанијата (PMTA), агенцијата утврди дека маркетингот на овие производи ќе биде конзистентен со законскиот стандард, „соодветен за заштита на јавното здравје“.Ова вклучува преглед на податоци кои покажуваат дека младите, непушачите и поранешните пушачи веројатно нема да започнат или повторно да започнат употреба на тутун со овие производи.Четирите производи се: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint и Verve Chews Green Mint.
„Обезбедувањето на новите тутунски производи да бидат подложени на силна евалуација пред пазарот од страна на FDA е критичен дел од нашата мисија да ја заштитиме јавноста - особено децата.Иако се работи за производи со вкус на нане, податоците доставени до ФДА покажуваат дека ризикот од младинско прифаќање на овие производи е низок, а строгите маркетиншки ограничувања ќе помогнат да се спречи изложеноста на младите“, рече Мич Зелер, Џ.Д., директор на Центарот за тутунски производи на ФДА. .„Поважно, доказите покажуваат дека овие производи би можеле да им помогнат на зависните пушачи кои ги користат најштетните согорени производи целосно да се префрлат на производ со потенцијално помалку штетни хемикалии.
Производите на Verve се орални тутунски производи кои содржат никотин добиен од тутун, но не содржат исечен, мелен, прашок или лиснат тутун.Сите четири производи се џвакаат, а потоа се фрлаат, наместо да се проголтаат, откако корисникот ќе заврши со производот.Дисковите и џвакањето делумно се разликуваат по нивната текстура.И двете се флексибилни, но дисковите се цврсти, а џвакачите се меки.Овие производи се наменети за возрасни корисници на тутун.
Пред да одобри нови тутунски производи преку патеката PMTA, FDA мора, со закон, да ја земе предвид, меѓу другото, веројатноста дека сегашните корисници на тутун ќе престанат да користат тутунски производи и веројатноста дека сегашните некорисници ќе почнат да користат тутунски производи.Истражувањата покажуваат мала веројатност младите, непушачите или поранешните пушачи да иницираат или повторно да започнат употреба на тутун со производите на Verve.Тековните корисници на производите на Verve и корисниците кои целосно се префрлаат на производите на Verve генерално се изложени на помалку штетни и потенцијално штетни состојки во споредба со цигарите и другите тутунски производи без чад.Агенцијата го објави резимето на одлуката што дополнително ја опишува основата за издавање на налози за маркетинг за овие четири производи.
Овластувањата за ставање во промет издадени денес дозволуваат четирите тутунски производи легално да се продаваат или дистрибуираат во Соединетите Држави, но тоа не значи дека производите се безбедни или „одобрени од FDA“, бидејќи нема безбедни тутунски производи.
Дополнително, FDA поставува строги ограничувања за тоа како производите на Verve се продаваат, вклучително и преку веб-страници и преку платформи за социјални медиуми, за да помогне да се осигура дека маркетингот е насочен само кон возрасните.FDA ќе ги процени новите достапни податоци во врска со производите преку постмаркетиншки записи и извештаи потребни во маркетинг налогот.Од компанијата се бара редовно да известува до FDA со информации во врска со производите на пазарот, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на, тековни и завршени студии за истражување на потрошувачите, рекламирање, маркетинг планови, податоци за продажба, информации за тековни и нови корисници, промени во производството. и негативни искуства.
FDA ќе ја повлече налогот за маркетинг доколку утврди дека продолжувањето на маркетингот на производот повеќе не е соодветно за заштита на јавното здравје, на пример, како резултат на значително прифаќање на производот од страна на младите.
Агенцијата продолжува да спроведува преглед пред пазарот на илјадници апликации за тутунски производи и останува посветена на комуникација со јавноста за напредокот, вклучително и издавање наредби за одбивање во продажба за повеќе од еден милион производи од е-цигари со вкус на кои немало доволно докази дека имаат корист за возрасни пушачи доволно за да се надмине загриженоста за јавното здравје предизвикана од добро документираната и значителна привлечност на таквите производи за младите.
Време на објавување: јануари-10-2022 година
