ФДА накратко: ФДА ги предупредува фирмите да продолжат да продаваат производи од е-цигари откако агенцијата ги одби овластувањата

„ФДА е одговорна да обезбеди новите тутунски производи да бидат ставени низ соодветниот процес на регулаторна ревизија за да се утврди дали ги исполнуваат стандардите за јавно здравје од законот пред да бидат пласирани на пазарот.Ако производот не го исполнува конкретниот стандард, тогаш агенцијата издава наредба со која се одбива апликацијата за маркетинг.Нелегално е да се продава нов тутунски производ во Соединетите Држави кој нема одобрение за ставање во промет од FDA.

Еден од нашите врвни приоритети е да се осигураме дека производителите се одговорни за неовластени тутунски производи во продажба.Денешното дејство покажува дека имаме приоритет на спроведувањето против производителите на тутунски производи кои добиле негативно дејство на нивната апликација, како што е налог за рекламно одбивање или одбивање да поднесат известување и продолжуваат незаконски да ги продаваат тие неовластени производи, како и производи за кои производителите не успеале да поднесете маркетинг апликација.

Наша одговорност е да се погрижиме производителите на тутунски производи да го почитуваат законот за да го заштитат јавното здравје и ќе продолжиме да бараме одговорност од компаниите за кршење на законот“.

дополнителни информации

● Денес, Администрацијата за храна и лекови на САД издаде предупредувачки писма до 20 компании за продолжување на незаконски продавање на производи со електронски систем за испорака на никотин (ENDS) кои се предмет на налози за одбивање на пазарот (MDOs).Ова се првите предупредувачки писма издадени за производи кои подлежат на определби за MDO при нивните апликации за тутунски производи пред пазарот (PMTA).

● ФДА, исто така, денеска издаде предупредувачки писма за незаконско пласирање на тутунски производи до една компанија која добила определби за одбивање да поднесе (RTF) на нивната PMTA, една компанија која добила определби за RTF и MDO на нивната PMTA и шест компании кои не поднеле какви било апликации пред пазарот.

● Збирно, овие 28 компании имаат наведено вкупно повеќе од 600.000 производи со FDA.

● Заклучно со 23 септември, FDA има издадено вкупно 323 MDOs, што опфаќа повеќе од 1.167.000 ENDS производи со вкус.

● FDA ќе продолжи да дава приоритет на спроведувањето против компаниите кои продаваат производи ENDS без потребното овластување – особено оние производи со веројатност за употреба или започнување од страна на младите.